
在中国,鼻咽癌是一种高发且极具地域特色的恶性肿瘤。对于晚期复发转移的患者而言,过去很长一段时间里,一旦多线治疗失败,便意味着陷入了“无药可用”的绝境。随着一款国产原研创新药的获批上市,这一局面被彻底改写。
中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏,深耕鼻咽癌诊疗近40年,亲眼见证了这一领域从“跟跑”到“领跑”的跨越式发展。他坦言,早期临床接诊的患者多为青壮年,是家庭的顶梁柱,但彼时超七成患者确诊即中晚期,治疗手段极度单一,仅靠传统放疗,5年生存率仅50%左右,且往往伴随听力损伤、口干、吞咽困难等严重后遗症。更令人痛心的是,过去全球通用的诊疗标准由欧美制定,并不完全适配中国患者的体质和发病特点。“我们拥有全球最大的鼻咽癌病例资源,却没有属于自己的诊疗方案。”马骏院士的这句话,道出了无数中国肿瘤医生的遗憾与决心。
转机出现在2025年。由四川创新药企百利天恒自主研发的全球首款EGFR×HER3双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗(宜泽康®)正式获批上市,专门用于治疗既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。这款药物的诞生,彻底终结了终末期患者“无药可用”的困境。
与传统化疗不同,这款双抗ADC药物相当于“双路导航加精准弹药”:它同时靶向EGFR和HER3两条肿瘤核心生存通路,即使肿瘤关闭其中一个靶点,另一个导航依然能精准锁定并杀伤癌细胞,从根源上解决耐药问题。支撑其获批的大型三期临床试验数据显示,药物的客观缓解率达到了54.6%,相比传统化疗的27%翻倍;中位无进展生存期达到8.38个月,较传统化疗的4.34个月翻倍延长,并降低了56%的疾病进展和死亡风险。更令人安心的是,治疗相关不良反应严重到需要停药的患者比例仅为2.6%,绝大多数患者可以顺利完成全程治疗。
马骏院士表示,这款新药不仅改写了临床指南,更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准。目前,该药已被《NCCN鼻咽癌指南中国版(2026)》和《CSCO鼻咽癌诊疗指南2026》两大权威指南列为最高级别推荐。从“无药可用”到“全球首创”,从“依赖进口”到“全链条国产化”,中国生物医药行业用实力证明了自主创新的价值。马骏院士也期待,这款国产原研新药能早日纳入医保,让更多患者用得上、用得起全球顶级的治疗方案,真正实现“中国造”造福中国人。